Янувия тб 100мг №28

Монотерапия: в качестве дополнения к диете и физическим нагрузкам для улучшения контроля над гликемией при сахарном диабете типа 2.

Комбинированная терапия: сахарный диабет типа 2 для улучшения контроля над гликемией в комбинации с метформином или агонистами PPAR (например, тиазолидиндионом), когда диета и физическая нагрузка в сочетании с монотерапией перечисленными средствами не приводят к адекватному контролю над гликемией.

Сахарный диабет типа 1.

Диабетический кетоацидоз.

Беременность.

Период лактации (грудного вскармливания).

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Не рекомендуется назначать препарат Янувия детям и подросткам в возрасте до 18 лет (данных о применении препарата в педиатрической практике не имеется).
С осторожностью назначать пациентам с почечной недостаточностью.
При почечной недостаточности средней и тяжелой степени, а также пациентам с терминальной стадией почечной недостаточности, нуждающимся в гемодиализе, требуется коррекция режима дозирования.

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активное вещество:
Ситаглиптин (в форме фосфата моногидрата) 100 мг.
Вспомогательные вещества:
Целлюлоза микрокристаллическая;
Кальция гидрофосфат;
Натрия кроскармеллоза;
Магния стеарат;
Натрия стеарилфумарат.
Состав оболочки:
Opadry II бежевый 85 F17438;
Поливиниловый спирт;
Титана диоксид;
Макрогол (полиэтиленгликоль) 3350;
Тальк;
Железа оксид желтый;
Железа оксид красный.

Симптомы: во время клинических исследований на здоровых добровольцах наблюдалась хорошая переносимость при приеме Янувии в разовой дозе 800 мг.
Минимальные изменения интервала QTc, не считающиеся клинически значимыми, отмечались в одном из исследований препарата в указанной дозе. Клинических исследований препарата в дозе более 800 мг/сут не проводилось.
Лечение: удаление неабсорбированного препарата из ЖКТ, мониторирование показателей жизнедеятельности, включая ЭКГ, при необходимости - проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Ситаглиптин слабо диализируется.
В клинических исследованиях только 13.5% дозы удалялось из организма в течение 3-4 часового сеанса диализа. Пролонгированный диализ можно назначить с в случае клинической необходимости. Данных об эффективности перитонеального диализа ситаглиптина нет.

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диарея. Лабораторные показатели: гиперурикемия, снижение активности общей и частично костной фракции ЩФ, лейкоцитоз, обусловленный увеличением количества нейтрофилов.
Прочие (причинно-следственная связь с приемом препарата не установлена): инфекции верхних дыхательных путей, назофарингит, головная боль, артралгия. Частота развития гипогликемии сходна с таковой при приеме плацебо.

При температуре не выше 30 °C.

2 года.

таблетки покрыт.плен.об.

таблетки покрыт.плен.об.

Ситаглиптин

Акрихин АО, Россия

По рецепту